Turkovac faz-3 çalışması Azerbaycan’da başlıyor

Nicea

New member
Yerli COVID-19 aşısı Turkovac’ın hatırlatma dozu (rapel doz) faz-3 klinik çalışması Azerbaycan’da başlıyor. Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Azerbaycan Bakü Sıhhat Merkezi tarafınca yürütülecek hatırlatma dozu faz-3 çalışması, Turkovac’a dair yurt haricinde yapılacak birinci klinik araştırma özelliğini taşıyor. TÜSEB heyeti çalışmaya ait protokolün imzası için bugün Bakü’ye gidiyor.

TÜSEB Lideri Prof. Dr. Erhan Akdoğan başkanlığındaki heyette, Türkiye Aşı Enstitüsü Lideri Prof. Dr. Ateş Kara ve Proje İdaresi ve Takviye Daire Lideri Batuhan Yeşilyurt bulunuyor. TÜSEB ile Azerbaycan Bakü Sıhhat Merkezi içindeki protokol 9 Mart Çarşamba günü imzalanacak ve klinik araştırma başlayacak.

Türkiye, dünyada COVID-19’a yönelik aşı geliştirme çalışmalarında kendi aşısını üretebilen 9 ülkeden biri oldu. Turkovac, bağımsız lokal etik komiteler ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) tarafınca kıymetlendirilerek 22 Aralık 2021’de Türkiye’de Acil Kullanım Onayı (AKO) aldı. Dünyada AKO onayı alan öteki COVID-19 aşıları üzere Turkovac’ın da yurt haricinde kullanmasına yönelik çalışmalar titizlikle sürdürüldü. Bu kapsamda gerçekleştirilen epey sayıda bilimsel toplantılar kararında, görüşülen ülkeler içinden Turkovac’ın yurt dışı çalışması için hazır pozisyona geçen birinci ülke Azerbaycan oldu. Bu çalışmayla bir arada Türkiye Cumhuriyeti tarihinde birinci kere GMP standartlarında tamamı yerli olarak üretilen bir beşerî aşı yurt haricinde kullanılacak.

Klinik araştırmada, 2 doz inaktif aşı olan Azerbaycan vatandaşları 3. doz olarak Turkovac aşısını seçebilecek. Çalışmaya katılabilmek için 18-59 yaş aralığında olmak, 2 doz inaktif aşı olmak, 2. doz aşıdan daha sonra en az 90 en çok 270 gün geçirmiş olmak, daha evvel hastalığı geçirmemiş olmak üzere kriterler gerekiyor.
Hibya Haber Ajansı
 
Üst